Qualified Person

MSD

  • De Bilt, Utrecht
  • Vast
  • Voltijds
  • 1 dag geleden
Job DescriptionEen interessante QP rol op een unieke vaccin-productie locatie van ons internationale netwerk. Onze organisatie biedt een omgeving waar je volop kan leren en (door)groeien. Met 14 QP’s in Boxmeer is er veel kennis en ervaring aanwezig, en diverse mogelijkheden tot verbreding.Voor onze locatie in De Bilt zoeken wij een Qualified Person (QP) – VaccinsWelkom in ons teamDe afdeling Quality Assurance is met 10 teams (200 FTE) in voornamelijk Boxmeer en De Bilt verantwoordelijk voor het toezicht op de productie van onze vaccins en geneesmiddelen en houdt zich met name bezig met het testen en vrijgeven van meer dan 200 verschillende eindproducten voor èn de compliancy van de kwaliteitssystemen. Het team QA De Bilt (8 medewerkers) is verantwoordelijk voor het vrijgeven van vaccins die in De Bilt in het final product unpacked (FPU) proces worden geproduceerd voor de internationale markt (binnen en buiten de EU). Vanwege uitbreiding van het team, is er ruimte ontstaan voor een nieuwe QP.Over de functieRapporterend aan de QA Lead De Bilt voer je in deze functie de regie over het FPU-proces op de locatie De Bilt. Je houdt toezicht op de afdeling die vaccins in De Bilt produceert. Jij tekent de batches af, maar houdt je met name bezig met allerhande events, changes, issues, vragen, uitdagingen en (proces)verbeteringen. Je hebt een adviserende rol op lopende en nieuwe processen, bij afwijkingen op het FPU-proces en waar nodig inhoudelijke vragen over het final product packed. Ook houd je toezicht op opvolging en implementatie van regelgeving rond Good Manufacturing Practices en Good Distribution Practices. Hierbij werk je nauw samen met vooral QA en Productie in De Bilt, en Regulatory Affairs en de Compliance teams in Boxmeer.Jouw profielEen afgeronde en relevante opleiding op universitair niveau (Farmacie, Biologie, Biomedische wetenschappen, diergeneeskunde, Biochemie, Biotechnologie);Minimaal 5 jaar relevante ervaring in een internationale productieomgeving met stringente veiligheids- en kwaliteitseisen waarbij je uitgebreide kennis van GxP hebt opgedaan;Je hebt een kritische, kwaliteitsgerichte werkhouding, bent constant op zoek naar verbetering en hebt oog voor het afdelingsbrede belang;Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;Bereid om incidenteel internationaal te reizen;Minimaal 32 uur per week beschikbaar en woonachtig op een redelijke afstand van De Bilt.Wij biedenWerken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:Een competitief salaris;35,5 vakantiedagen;8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;Annual Incentive Plan;Een uitstekend pensioen;Reiskostenvergoeding;Verschillende trainingsmodules.Heb je vragen over deze vacature?Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres:Current Employees applyCurrent Contingent Workers applySearch Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.Employee Status: RegularRelocation:VISA Sponsorship:Travel Requirements:Flexible Work Arrangements: Not ApplicableShift:Valid Driving License:Hazardous Material(s):Required Skills: Animal Physiology, Animal Physiology, Batch Record Review, Configuration Management (CM), Danish Language, Detail-Oriented, Deviation Investigations, Disease Control, Driving Continuous Improvement, Dutch Language, Good Manufacturing Practices (GMP), Healthcare Industry, Health Maintenance, IS Audit, Management Process, Manufacturing Process Validation, Packaging Research, Paleontology, Problem Resolution, Process Improvement Projects, Process Improvements, Quality Assurance (QA), Quality Control Management, Quality Improvement Programs, Quality Systems Compliance {+ 5 more}Preferred Skills:Job Posting End Date: 10/31/2025*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

MSD