QA Compliance Specialist

STADA Arzneimittel

  • Breda, Noord-Brabant
  • Vast
  • Voltijds
  • 2 maanden geleden
Bij STADA dragen we zorg voor ieders gezondheid door een betrouwbare partner te zijn. STADA is een marktleider op het gebied van kwalitatieve farmaceutische producten en is een gevestigde naam in de farmaceutische markt. Met meer dan 13.000 collega's wereldwijd werken wij volgens onze waarden Integrity, Entrepreneurship, Agility en One STADA om zo onze ambitieuze doelstellingen te behalen en het toekomstig succes van ons bedrijf te garanderen.Met meer dan 60 jaar ervaring is Centrafarm een toonaangevend bedrijf op het gebied van de registratie, marketing en verkoop van kwalitatief hoogwaardige generieke geneesmiddelen, biosimilars en branded producten in Nederland.Ben je op zoek naar een afwisselende baan waar jij de cruciale schakel bent tussen interne- en externe partners? En waarbij je compliance waarborgt in een dynamisch farmaceutisch landschap met een hands-on aanpak en sterke analytische vaardigheden? Dan is dit dé rol voor jou!​​QA Compliance SpecialistBreda | Nederland (NL) | FulltimeDE FUNCTIEIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van GMP-contracten met onze loonfabrikanten, laboratoria en batch release sites. Je selecteert en beheert relevante informatie uit de Marketing Authorization voor de verwerking in GMP-documentatie. Je bewaakt de tijdige aanlevering van gegevens en zorgt voor de opvolging van acties, terwijl je ook de archivering en het beheer van QA-documentatie beheert, zowel digitaal als fysiek. Dé kans om bij te dragen aan onze kwaliteitsprocessen en compliance.Op het gebied van Change Control Management ben je de specialist die verantwoordelijk is voor het verwerken en beoordelen van interne en externe wijzigingen, waaronder die van STADA corporate, Regulatory Affairs en Contract Manufacturing Organizations. Je zult wijzigingen binnen ons Quality Management System (QMS) opvolgen en implementeren, en zorgen voor tijdige autorisatie en duidelijke communicatie naar alle betrokken partijen. Dit is een geweldige kans om bij te dragen aan onze kwaliteitsborging en processen te optimaliseren.De rol wordt nóg completer doordat je werkzaam bent op het gebied van Vendor- en Masterdata Management en Audits, Inspecties en QA-projecten. Zo ben jij verantwoordelijk voor de juiste vastlegging in SAP en QA-systemen. Tevens zorg je voor de juiste voorbereiding en begeleiding van audits door autoriteiten (IGJ), klanten en eigen organisatie (STADA) en ondersteun je bij het opstellen auditplannen en opvolging van acties. Een onzettend dynamische rol waar je écht impact kunt maken.PERSOONLIJKHEID & VAARDIGHEDENWij zoeken een communicatief sterke professional die moeiteloos kan schakelen met alle niveaus binnen en buiten onze organisatie. Met een hands-on mentaliteit ben je zowel zelfstandig als pragmatisch in je benadering. Je beschikt over sterke analytische vaardigheden en bent nauwkeurig, met een scherp oog voor detail en procesoverzicht. Je bent planmatig ingesteld, stressbestendig en oplossingsgericht in uitdagende situaties. Daarnaast ben je vloeiend in zowel Nederlands als Engels, zowel mondeling als schriftelijk.OPLEIDING & ERVARINGVoor deze rol vragen we een HBO- of universitaire opleiding in een relevante richting, zoals Farmakunde, Chemie, Biomedische Wetenschappen of een vergelijkbare studie. Affiniteit met een QA-omgeving is essentieel, en ervaring binnen de farmaceutische of medical device industrie is een absolute pré. Je beschikt over grondige kennis van GMP, GDP, QMS en registratieprocessen zoals MA's, variaties en validaties. Daarnaast ben je bekend met MS Office, en kennis van SAP is een pluspunt.WAT BIEDEN WIJ JOU
  • Een sleutelrol binnen een ambitieus en internationaal opererend farmaceutisch bedrijf.
  • Samenwerking met uiteenlopende disciplines in een matrixorganisatie.
  • De kans om zichtbaar bij te dragen aan kwaliteitsverbetering en productlanceringen.
  • Uitdagende projecten en volop ruimte voor initiatief.
  • Een competitief arbeidsvoorwaardenpakket en door ontwikkel mogelijkheden.
Ben jij de gedreven professional die ons team komt versterkenEn ben jij enthousiast om deze rol op te pakken? Dan maken wij graag kennis met je. Stuur je motivatiebrief met CV naar Sabina Bregten via onderstaande sollicitatiebutton.Voor aanvullende informatie over deze functie kun je contact opnemen met Vikash Debisarun, Manager Pharmaceutical Affairs & QP, via telefoonnummer 076 - 50 81 000Centrafarm heeft geen behoefte aan acquisitie naar aanleiding van deze advertentie

STADA Arzneimittel